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新型中藥飲片增長迅猛 市場集中度有待提升

2017-9-11 08:30| 發布者: 中藥材| 查看: 3581| 評論: 11

摘要: 中醫藥保健品擴容: 新型中藥飲片增長迅猛 安全、效果、標準仍不完善 近年來,隨著社會的不斷發展,養生保健市場越發擴大,中高端人群會選擇國外產品還是中醫藥?最近幾年,在中藥飲片、配方顆粒外,一種稱為破壁 ...

中醫藥保健品擴容: 新型中藥飲片增長迅猛 安全、效果、標準仍不完善


      近年來,隨著社會的不斷發展,養生保健市場越發擴大,中高端人群會選擇國外產品還是中醫藥?最近幾年,在中藥飲片、配方顆粒外,一種稱為破壁飲片的中藥材保健品開始風靡。

  中藥配方顆粒還在爭論不休,破壁飲片又站上風口。

  “最初,選擇中藥飲片都是憑經驗,市場需求很高,但各地的藥材來源、炮制方法參差不齊,要想大發展就一定要建立標準,因此我們開始做技術研發。”聊到踏足破壁飲片初衷,主打破壁飲片的中智藥業董事長賴智填回憶。

  《2017中藥飲片行業研究藍皮書》(下稱“藍皮書”)顯示,破壁飲片在2015年市場爆發(增長150%)之后,將延續2016年50%以上的高速增長,預計未來幾年依然可保持30%以上增長率。目前這一領域企業不多,產業化也剛起步。

  雖然增長迅猛,但破壁飲片在打破細胞壁之后的安全性、有效性缺乏統一標準認證。即便同屬于新型飲片、發展較為成熟的中藥配方顆粒,也處于試點階段,標準和監管問題尚未完善。價格上,破壁飲片比傳統中藥飲片高,一般定位高端市場。

  另外,傳統中藥飲片依舊是市場主角,這一領域面臨一輪洗牌。由于中藥材從種植、加工到飲片制造,在種植條件、加工工藝等方面一直參差不齊,呈現“小散亂”格局,隨著《中醫藥法》、GMP等政策相繼落地,中藥飲片市場集中度將進一步提高。

破壁量產

  破壁并不是新技術,但運用在中藥材領域并制成破壁飲片,卻不過數年時間。

  中藥破壁飲片是運用現代超微粉碎技術,將傳統飲片加工而成的、以粉末形式入藥的中藥飲片,破壁飲片打破中藥材細胞壁制成破壁粉,然后再用無添加賦形技術制成顆粒,服用方式類似茶飲,直接用水沖泡。

  賴智填向21世紀經濟報道記者表示:“我們定位為中藥飲片補充。破壁飲片生產和研發成本很高,需要全產業鏈才能做起來,經過種植、道地藥材、品種基研一系列研究,后續加工、運輸、儲存、破壁、成型、包裝,每一環節都需要數據支撐。”

  賴智填是擁有30多年從業經歷的老中藥人,出身于國內中藥材種植集散地之一的廣東普寧。2011年,中智藥業推出破壁飲片,最初包括丹參、西洋參、三七、石斛四類。

  也是在這一年,廣東省食藥監局給予中智中藥飲片中藥破壁飲片試點生產企業資格,并開展新型飲片的臨床安全測試及生產質量****。

  “現在的破壁飲片主要為單方,過去五六年我們也做過復方臨床研究,去年開始做固本方,養生方的臨床也已經做了三年。”賴智填說。

  藍皮書指出,破壁運用中藥超微粉碎技術,又稱中藥細胞級微粉碎技術或中藥細胞破壁技術,該技術可將原生藥中心粒徑從傳統粉碎工藝的150~200目粉末,提高到300目以上。

  在該細度下,一般藥材細胞的破壁率為95%,經超微粉碎的中藥制劑既保留了傳統飲片優勢,又避免了煎煮麻煩且節省藥材。目前,成熟的中藥破壁粉碎技術有兩類:剛性介質參與的機械粉碎和低溫高壓氣流破碎。

  光破壁成粉還不夠。中藥材打成粉也能破壁,但粉狀流動性不好,存放一段時間可能結塊,開水無法沖開。因此,破壁飲片要在打粉的基礎上包裹做成顆粒,提升穩定性。

  不過,并不是所有中藥材都適合做成破壁飲片。賴智填說:“有些中藥材破壁后可能被氧化或者包裹不起來,靠提取效果更好。”

商業掣肘

藍皮書顯示,除了中智藥業,市場中涉及破壁飲片概念的還有貴州聯盛藥業、湖南春光九匯、河北石藥歐意藥業、同仁堂科技、云南瑞藥金方等,目前各企業產業化進程不一。

  更多企業是打出破壁概念的超微細粉中藥、破壁粉等。21世紀經濟報道記者在淘寶網上檢索“破壁粉”,結果多達100頁,劑型涵蓋粉劑、膠囊、片劑、顆粒、沖劑、軟膠囊,涉及企業包括修正藥業、廣藥、同仁堂、湯臣倍健等。

  中康資訊副總裁蘇才華告訴21世紀經濟報道記者:“破壁粉是最早期的破壁概念,破壁對顆粒有‘度’的要求,達到這個度后就可以打破植物細胞壁。破壁飲片一般選擇藥食同源目錄中的產品,兩者性狀有區別。”

  以上種種新型飲片一般定位高端市場,主打養生、大健康概念,主要銷**渠道在零**藥店、電商平臺。藍皮書指出,得益于破壁飲片品類豐富化,新型飲片最近幾年突然爆發。2016年,零**終端市場銷**額達到28.50億元,同比增長55.7%,2015年增長高達150.9%。

  新型飲片進入零**藥店需要配套相應培訓。中智藥業副總經理曹曉俊表示:“去年下半年,我們建立起服務體系,面向藥店提供深入服務,比如中醫養生專家班。還面向零**藥店推出了星火工程,給藥店銷**員示范銷**技能等。”

  同時,破壁飲片也嘗試進入醫療機構。記者注意到,中智藥業在2016年年報中的醫院銷**一節指出:“通過2016年的探索,2017年進一步發揮好(破壁飲片)不需要招標和自主定價兩大優勢,加快學術推廣步伐。”賴智填向記者坦言:“現在主要還是在二甲醫院銷**。”

  對于醫院渠道,藍皮書指出,除了醫生用藥習慣阻礙外,破壁飲片在醫院市場面臨的困難包括:品規不足,破壁優質高效但得到許可并投入應用的破壁產品僅有23個,遠達不到中醫常用藥200~400個品種的要求;破壁飲片僅靠幾家企業科研、推廣,至今僅開發應用了二十幾個品種,遠達不到大規模臨床應用要求;缺乏行業標準與行業準入判定等。

  其中,標準化是新型飲片難以回避的問題。

  以市場關注度極高、各大證券機構皆給出百億市場預估的中藥配方顆粒為例,自2001年7月《中藥配方顆粒管理暫行規定》將其納入中藥飲片管理范疇之后,中藥配方顆粒開始了漫長的試點之路,試點企業數量也從6家擴展到國家級、省級試點企業。

  醫藥行業專家張自然指出:“《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》至今未能落地。中藥配方顆粒多種試點并存,已獲批各類試點資質的中藥配方顆粒生產基地達36個,涉及15個省、直轄市。未獲批試點資質,但已開始籌備的生產基地達19個。”

  “配方顆粒不放開,是因為沒有統一的標準證明單煎和共煎療效一樣,”一名不愿意透露姓名的中藥行業資深從業者告訴21世紀經濟報道記者,“破壁飲片的標準化更難,細胞破壁后,療效增加了還是毒性增加了,成分是否改變,已經跨界到生物學層面,需要臨床試驗數據。”

監管趨嚴

  雖然新型飲片勢頭強勁,但市場老大依舊是傳統中藥飲片。

  根據國家統計局及中康CMH數據,2016年飲片零**市場銷**額約1891億元,其中傳統中藥飲片銷**額約1716億,包括醫院、社會醫療機構、藥店零**終端和其他零**渠道等;配方顆粒零**市場銷**額(即醫院零**銷**額)約147億;藥店零**終端的新型飲片約28.5億。

  卓創資訊分析師趙鎮指出:“新型飲片消費者教育成本高、時間長,競品又很強勢,例如比方便的話,配方顆粒未必比得過西藥。因此還需要政策扶持和方向性引導。”

  不過,中藥飲片也正遭遇成長煩惱。

  近幾年,中藥飲片行業的整頓、產品抽檢力度空前。據不完全統計,2017年全國各類中藥飲片公告的不合格產品多達2000余批次。其中性狀不合格占29%;各層級飛行檢查,收回中藥飲片GMP****32張。

  “中藥飲片未來也存在質量監管問題,這與中藥體系、中國商業社會環境都有關系。中藥的評價標準體系也沒有建好,大部分用的是西藥標準。”趙鎮說。

  作為中藥產業鏈的中間環節,中藥飲片在中藥產業的三大支柱——中藥材、中藥飲片和中成藥中處于承上啟下地位。即一方面可以由上游的中藥材直接加工而成、作為藥劑配方服用或直接服用;另一方面也可作為原料加工成中成藥,流入下游銷**終端。

  高特佳高級行業研究員李挺向21世紀經濟報道記者指出,中藥飲片市場涉及的中藥材品種很多,每種中藥材又有多種規格,很難標準化。同時,中藥飲片往往依據經驗判斷質量,消費者、部分醫生難以確定飲片好壞。這導致混水摸魚、加工亂象頻出,行業集中度一直比較低。

  “中藥飲片具有部分農產品屬性。在前端的種植、炮制等初加工領域,因為植物生長環境的地域性,加上分布比較散,整合起來很困難。”他補充。

  種種問題正面臨監管跟進。例如《中國藥典》2020年版編制大綱(征求意見稿)已在去年年底發布,《中醫藥法》也在今年7月落地實施。

  其中,《中醫藥法》針對當前影響中藥發展的主要問題作了補充規定,包括提高中藥材質量,鼓勵發展規范化種植養殖;建立道地中藥材評價體系,扶持道地中藥材生產基地建設;規范中藥材采集、貯存以及初加工;定期公布中藥材質量監測結果等。

  李挺認為:“市場集中度還需要進一步提升。目前有一些中藥飲片企業利用品牌優勢,將飲片、成藥、中醫門診結合起來,這是未來發展方向,但真正成功的案例不多。”


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